Hvordan forstyrrer lagringstilstanden med nyrefunksjonens kliniske diagnostiske reagensanalysesett

Renalfunksjon kliniske diagnostiske sett er mye brukt i kliniske biokjemiske tester, og testindikatorene inkluderer kreatinin, urea, urinsyre, cystatin C, etc. Testresultatene påvirker direkte evaluering av nyrefunksjonsstatus og er et viktig grunnlag for å bedømme akutt og kronisk nyrefunksjonsskade, justere medikamentdosering og overvåke prognosen for nyresykdom. Settet inneholder en rekke bioaktive stoffer, enzympreparater, buffere og kalibratorer, og deres lagringsforhold har en direkte innvirkning på deres stabilitet og funksjonalitet. Feil lagringsforhold vil føre til nedbrytning av reagenskomponenter, redusert aktivitet eller endringer i reaksjonssystemet, og alvorlig påvirke testenens nøyaktighet og pålitelighet.

Effekt av temperatur på reagensstabilitet
Destruktiv effekt av miljø med høyt temperatur
Høy temperatur vil akselerere denaturering og inaktivering av komponenter som enzymer og bioaktive proteiner. For eksempel er det sannsynlig at kreatinase og kreatinase som brukes til kreatinindeteksjon, mister aktiviteten ved temperaturer over 37 ° C. Noen sensitive kolorimetriske underlag kan også gjennomgå spontan nedbrytning i miljøer med høy temperatur, noe som resulterer i økte blanke verdier og unormale bakgrunnssignaler. Reagenser som er lagret i miljøer med høy temperatur i lang tid, kan ha ytelsesnedbrytning selv i uåpnet tilstand.
Irreversibel skade på noen komponenter forårsaket av frysing
De fleste nyrefunksjonstestsett anbefales å lagres ved 2–8 ° C, og frysing er strengt forbudt. Enzymproteiner eller immunkomponenter kan gi proteinaggregering eller strukturell skade under fryseprosessen, noe som resulterer i irreversibelt tap av deres aktivitet. Frysing og tining kan også forårsake faseseparasjon mellom komponenter, påvirke stabiliteten i buffersystemet, og dermed forstyrre deteksjonskurven.
Effekt av temperatursvingninger på konsistensen
Hyppige temperaturendringer vil forverre de fysiske endringene av komponenter i reagensene, for eksempel nedbør, turbiditet og dannelse av boble. Hos kalibratorer og kvalitetskontrollprodukter er konsentrasjonsstabiliteten ekstremt avhengig av et konstant nedkjølt miljø. Gjentatte temperatursvingninger vil forårsake kalibreringsverdi-drift, noe som resulterer i akkumulering av systemfeil og reduserer konsistens og repeterbarhet mellom batcher.

Interferens av fuktighet på reagensens fysiske egenskaper
Noen av nyrefunksjonsdiagnostiske sett er pulveriserte eller frysetørkede reagenser, for eksempel noen kalibratorer, antistoffpulver, koenzymer, etc., som er enkle å absorbere fuktighet og forverres. Overdreven luftfuktighet vil forårsake følgende problemer:
Fuktabsorpsjon får partikler til å agglomerat, noe som gjør det vanskelig å oppløses og ufullstendig blanding, noe som påvirker testresultatene.
Vanninntrenging får frysetørkede komponenter til å rehydrere for tidlig, noe som forårsaker nedbrytning eller forurensning.
Flere åpninger eller ukontrollert miljøfuktighet under bruk vil forkorte livets levetid og forårsake betydelige batchforskjeller.
For flytende reagenser, så som enzymløsninger og underlagsløsninger, påvirker ikke økt luftfuktighet direkte deres ytelse, men dårlig emballasjeforsegling vil akselerere gassutveksling og indirekte påvirke deres pH -stabilitet og reaksjonskinetikk.

Effekt av lys på kjemisk stabilitet
Noen reagenser er spesielt følsomme for lys, spesielt kolorimetriske systemer som inneholder lysfølsomme fargestoffer eller underlag (for eksempel TMB, NBT, etc.). Eksponering for sterkt lys vil forårsake spontan oksidasjon av underlaget, noe som resulterer i fargeendringer eller dannelse av irreversible mellomprodukter, noe som fører til økte bakgrunnsinterferenssignaler. I tillegg kan ultrafiolett bestråling ødelegge strukturen til enzymer og immunkomplekser, redusere reaksjonseffektiviteten og til slutt påvirke følsomhet og deteksjonsgrenser.
For å forhindre lysforstyrrelser, bør diagnosesett for nyrefunksjonen lagres i et lysesikkert miljø og bruke lysfast emballasje som brune flasker og aluminiumsfolieposer. Under drift bør også tidspunktet reagensene blir utsatt for direkte lys minimeres.

Effekter av lufteksponering og oksidasjon på reaksjonssystemet
Reagenser som ofte åpnes, er dårlig forseglet eller utsatt for luft i lang tid er utsatt for oksidasjonsreaksjoner. Enzymkomponenter som urikase og katalase er svært følsomme for redoks -tilstander, og den kontinuerlige virkningen av oksygen og fuktighet i luften kan føre til tap av aktivitet. I tillegg er noen reagenssystemer avhengige av streng pH -kontroll, og absorpsjonen av karbondioksid i luften vil endre pH, påvirke hastigheten på substratkatalytiske reaksjoner og forårsake kvantitative avvik.
Spesielt hvis flytende reagenser ikke er tett forseglet eller emballasjestrukturen er skadet, er de utsatt for å bremse oksidasjon, og reduserer lagringsstabiliteten. Når kalibratoren er oksidert, vil den føre til at standardkurven forskyves, og påvirker dermed presisjonen og nøyaktigheten til hele systemet.

Samhandling mellom emballasjematerialer og lagringsmiljø
Emballasjematerialer har en beskyttende og barriereeffekt på reagensens stabilitet. Pakkematerialer av dårlig kvalitet kan adsorbere aktive ingredienser, frigjøre myknere eller reagere med løsninger, noe som resulterer i potensiell forurensning. For eksempel kan noen PVC- eller PE -flasker gjennomgå adsorpsjonsreaksjoner med organiske underlag, noe som resulterer i en reduksjon i konsentrasjonen. I tillegg vil feil i pakningsforsegling (for eksempel løse flaskekapsler og dårlig varmeforsegling) også føre til flyvannsvolatilisering og komponentubalanse.
Renslighet og mikrobiell kontrollnivå i lagringsmiljøet kan ikke ignoreres. Høy fuktighet, høy temperatur og forurensede lagringsmiljøer er utsatt for vekst av bakterier eller mugg, spesielt for testsett etter åpning, og mer oppmerksomhet bør rettes mot anti-korrosjon og anti-forurensningsstyring.