Hva er konsekvensene av feil lagring av nyrefunksjonens kliniske diagnostiske reagensanalysesett

Renalfunksjon kliniske diagnostiske sett brukes ofte biokjemiske testprodukter innen in vitro -diagnose. De er mye brukt i klinisk overvåking og evaluering av akutt nyreskade, kronisk nyresykdom, hypertensjon, diabetes og andre relaterte sykdommer. Vanlige testindikatorer inkluderer kreatinin, urea, cystatin C, urinsyre, etc. Denne typen sett inneholder vanligvis flere komponenter som aktive enzymer, underlagsløsninger, bufferløsninger, kalibratorer og kvalitetskontrollprodukter. Deres biologiske aktivitet og kjemiske stabilitet er svært avhengig av standardiserte lagringsforhold. Når den er lagret på feil måte, vil det direkte påvirke ytelsen til reagensene, og dermed forstyrre testresultatene, forårsake eksperimentelle feil og kliniske feilvurderinger.

Redusert reagensstabilitet
Kjernekomponentene i settet inkluderer enzymreaktanter (for eksempel kreatinase, urease, uricase), immunantistoffer (slik som antistoffer for cystatin c deteksjon) og kolorimetriske underlag. Feil lagring kan føre til at disse aktive stoffene ødelegger, denaturer eller bunnfall. For eksempel avtar enzymaktiviteten raskt under høye temperaturforhold, spesielt under lagringsforhold over 30 ° C. Selv kortvarig eksponering kan redusere enzymaktiviteten betydelig, og dermed redusere effektiviteten til reagensreaksjonssystemet, redusere følsomheten og forårsake lave testverdier. For immunoturbidimetriske reagenser vil endringer i antigen-antistoffstrukturen forårsake redusert bindingskraft, utilstrekkelig turbidimetrisk reaksjon, og påvirke det kvantitative lineære området.

Svikt i kalibrering og kvalitetskontrollsystem
Nyrefunksjonstestsettet er avhengig av standardprodukter for å etablere en standardkurve og evaluere systemstabiliteten gjennom kvalitetskontrollprodukter. Kalibratorer inneholder generelt standardstoffer med forskjellige konsentrasjonsgradienter, og deres kjemiske stabilitet påvirkes av faktorer som temperatur, lys og fuktighet. Når lagringsmiljøet ikke oppfyller spesifikasjonene, for eksempel gjentatt frysing og tining, feil lysbeskyttelsestiltak og langsiktige hyppige temperatursvingninger, vil standardkonsentrasjonen avvike fra den teoretiske verdien og standardkurven vil være unormal. Kvalitetskontrollprodukter kan også drive på grunn av redusert aktivitet eller mikrobiell forurensning, noe som resulterer i feil-til-batch-kontrollfeil, hyppige instrumentalarmer, økt risiko for testavbrudd og påvirker laboratoriets kvalitetskontrolloverholdelse.

Redusert nøyaktighet av testresultater
Feil lagring vil påvirke repeterbarheten, presisjonen og nøyaktigheten til testsettet. For basiske metabolittindikatorer som kreatinin, urea og urinsyre, er deres bestemmelse ofte avhengig av kolorimetri eller enzymatiske metoder, og konsentrasjon, pH, bufferingskapasitet og reaksjonshastighet for reagenskomponentene er nært beslektet. Hvis reagenset har pH -drift, nedbrytning av underlag eller endringer i enzymkinetiske parametere på grunn av feil lagringsforhold, vil testverdien svinge og resultatet vil avvike fra det sanne nivået. I klinisk praksis kan falske negative eller falske positive rapporter forekomme, noe som kan villede dommen fra tilstanden.

Komponentstratifisering eller nedbørfenomen
Noen flytende reagenser vil gjennomgå fysiske endringer som faseseparasjon, nedbør av komponenter og turbiditet etter hyppige temperaturendringer eller langsiktig lagring. For eksempel, hvis krystaller utfeller i underlagsløsningen, kan det forårsake ujevne reaksjoner etter tilsetning av prøvene. Nedbør av bufferen vil endre den ioniske styrken til systemet og påvirke effektiviteten til enzymreaksjonen. Stratifisering av antistoffkomponenter i immunreagenter vil forårsake en reduksjon i antigenbindingsevne og danne utilstrekkelige deteksjonssignaler. Hvis teknikeren ikke klarer å oppdage slike fysiske endringer og fremdeles utfører testen, vil det føre til alvorlig forstyrrelse av pasientens testresultater.

Økt risiko for mikrobiell forurensning
Lagringsmiljøer med høy luftfuktighet, dårlig tetning eller hyppige bortkastede operasjoner kan eksponere reagensene for luften, noe som øker risikoen for invasjon av mikroorganismer som bakterier og muggsopp. Hvis visse flytende reagenser (for eksempel underlagsløsninger eller bufferløsninger) ikke inneholder konserveringsmidler eller har et svakt konserveringssystem, er de utsatt for mikrobiell vekst hvis ikke kjøles etter åpning, noe som resulterer i reagens turbiditet, pH -endringer eller skade på reaksjonssystemet. Dette påvirker ikke bare testresultatene, men utgjør også risikoen for instrumentforurensning og kryssforurensning, og skaper ytterligere styringspress på laboratoriet.