Hva er lagringsforholdene og gyldighetsperioden for sporingselementer klinisk diagnostisk reagensanalysesett

Som et uunnværlig verktøy i klinisk testing, lagringsforholdene og gyldighetsperioden for Sporelementer klinisk diagnostisk reagensanalysesett er direkte relatert til nøyaktigheten og stabiliteten til testresultatene. Rimelig lagringsadministrasjon sikrer ikke bare reagensaktiviteten, men forlenger også levetiden og forbedrer testens pålitelighet.

Betydningen av lagringsmiljø
Sporelementdiagnostiske sett inneholder en rekke kjemiske komponenter som er følsomme for temperatur, fuktighet og lys. Det ideelle lagringsmiljøet skal holdes tørt, kjølig og vekk fra direkte sollys. Overdreven luftfuktighet kan føre til at reagenset blir fuktig og agglomerert, noe som påvirker reaksjonsytelsen; Sterk lyseksponering kan forårsake nedbrytning eller denaturering av sensitive komponenter i reagenset, og dermed påvirke målingen av målingen. Det anbefales at den relative fuktigheten i lagringsmiljøet kontrolleres mellom 30% og 60% for å unngå fuktighet i reagenset.
I tillegg bør lagringsstedet unngå etsende gasser og sterke vibrasjoner. Korrosive gasser som hydrogensulfid og klor kan lett korrodere reagensflaskehetten og emballasjematerialene, noe som resulterer i redusert tetning. Vibrasjoner og påvirkning kan føre til at reagensflasken går i stykker eller blandes, noe som påvirker reagensstabiliteten.

Krav til temperaturkontroll
Temperatur er en av de viktige faktorene som påvirker stabiliteten til sporelementreagenser. De fleste Trace Element -testsett anbefales å lagres i et miljø med lav temperatur fra 2 ° C til 8 ° C, lik kjøleskapene i kjøleskap. Lav temperatur kan effektivt bremse kjemiske reaksjoner og biologisk nedbrytningsprosesser, og forlenge holdbarheten til reagensene.
Noen spesielle ingredienser er mer følsomme for temperaturen, for eksempel enzymatiske reaksjonssystemer, og frysetinesykluser må unngås strengt. Gjentatt frysing og tining kan lett ødelegge molekylstrukturen, noe som resulterer i inaktivering eller redusert aktivitet av reagensene. Hvis fryse-tine oppstår, bør det bestemmes om den kan fortsette å brukes i henhold til de spesifikke reagensinstruksjonene. Det anbefales vanligvis ikke å bruke den igjen.
Hvis kjøleforholdene ikke kan garanteres, vil stabiliteten og holdbarheten til testsettet som er lagret ved romtemperatur bli betydelig forkortet. Det anbefales generelt at lagring av romtemperatur ikke skal overstige tiden som er merket på reagenshåndboken, som vanligvis varierer fra flere uker til flere måneder.

Beskyttende emballasje og forsegling
Emballasjedesignet til testsettet påvirker direkte lagringsytelsen. Velforseglet emballasje kan effektivt blokkere inntreden av luft, vanndamp og miljøgifter, og forhindre at reagensene oksidasjon og fuktighet. Aluminiumsfolieposer, forseglede plastflasker og vakuumemballasje brukes ofte for å beskytte stabiliteten til reagenser.
Etter åpningen skal reagenssettet brukes opp så snart som mulig for å unngå langvarig eksponering for luften. Under bruk bør det utvises forsiktighet for å unngå kryssforurensning og holde redskapene og driftsmiljøet rent. Noen reagenser er designet for å være disponibel for å unngå gjentatt åpning og ytterligere sikre kvaliteten.

Bestemmelse og styring av utløpsdato
Utløpsdatoen for reagenssettet refererer til den maksimale bruksperioden som reagenset kan sikre deteksjonsytelsen og nøyaktigheten under de spesifiserte lagringsforholdene. Utløpsdatoen bestemmes vanligvis av produsenten basert på stabilitetstestdata og kvalitetskontrollstandarder, og er ofte 12 til 24 måneder.
Stabilitetstester inkluderer akselererte aldringstester og langsiktige lagringstester, som evaluerer stabiliteten til reagenser ved å simulere ytelsesendringene til reagenser under forskjellige miljøer. Reagensytelsesparametere som følsomhet, spesifisitet, lineært område, bakgrunnssignal, etc. brukes alle som vurderingsindikatorer.
Kliniske laboratorier bør strengt følge den utløpsdato for reagenser under bruk. Utløpte reagenser kan forårsake økt avvik i målingsresultater og påvirke klinisk diagnose og skjønn. Et lydbeholdningssystem bør etableres, og produkter som er i ferd med å utløpe, bør brukes først for å unngå avfall.

Forholdsregler for lagring etter åpning
Reagenssettet skal lagres i henhold til instruksjonene etter åpning. De fleste reagenssett krever lagring ved 2 ° C til 8 ° C fra lys. Noen reagenser må kanskje lagres frosne og kan ikke fryses og tines flere ganger. Det anbefales at de raskt blir forseglet og plasseres tilbake i det spesifiserte temperaturlagringsmiljøet etter hver bruk.
Den effektive holdbarheten etter åpningen er generelt kortere enn for uåpnet tilstand, vanligvis fra flere dager til flere uker. Kliniske laboratorier bør ordne doseringen rimelig i henhold til testvolumet for å unngå langvarig eksponering av reagenser og forverring.

Spesielle krav til lagring av spesielle elementreagenser
Enkelte sporstoffer som bly, kadmium, kvikksølv og andre deteksjonsreagenser har strengere lagringskrav. Noen reagenser for tungmetalliondeteksjon inneholder organiske løsningsmidler eller flyktige kjemikalier, som må holdes borte fra brann og unngå høye temperaturer.
Noen reagenser inneholder enzymer eller antistoffkomponenter og må kjøles eller frosset for å opprettholde sin aktivitet. Unngå voldelig risting under lagring for å redusere fysisk skade.