Hvordan sikre nøyaktigheten av myokardspesifikke proteiner Klinisk diagnostisk reagensanalysesett Diagnose

I feltet med myokardskadediagnose er det å velge riktig myokardmarkør nøkkelen til å sikre diagnostisk nøyaktighet. Kangte Biotechnology, med sin dype kompetanse, har lansert Myokardspesifikke proteiner Klinisk diagnostisk reagensanalysesett , som er spesielt designet for kliniske testbehov for myokardskade. Settet inneholder et utvalg av myokardspesifikke markører, inkludert hjerte-troponin I (CTNI), hjerte-troponin T (valgfritt, inkludert i noen sett), myoglobin (MyO) og kreatinkinase isoenzyme MB (CK-MB). Disse markørene frigjøres raskt i blodet når myokardceller er skadet, og endringer i konsentrasjonene kan gjenspeile omfanget og tiden for myokardial skade.
Som spesifikke proteiner i myokardceller, har CTNI og CTNT åpenbare tidsavhengige frigjøringsegenskaper, som kan gi klinikere viktig informasjon om myokardiell skade tidsvindu. Som et strukturelt protein i myokardceller har MYO en relativt rask frigjøringshastighet, så det er av stor verdi i den tidlige diagnosen myokardskade. CK-MB er hovedsakelig til stede i det eksoplasmatiske laget av myokardceller, og endringer i konsentrasjonen kan indikere alvorlighetsgraden av myokardskader, og hjelper legene til å utvikle mer nøyaktige behandlingsplaner.

Anvendelse av teknologi med høy følsomhet
For å sikre følsomheten og nøyaktigheten av diagnosen, bruker Kangte Biotechnology avanserte deteksjonsteknologier, inkludert kolloidal gullmetode og enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Disse teknologiene er kjent for sin høye følsomhet og høye spesifisitet, og kan effektivt oppdage spormengder av myokardmarkører i blodet. Spesielt er den kolloidale gullmetoden, med dens raske deteksjonsegenskaper, spesielt enestående i klinisk nød- og sengenesting, med enkel drift og raske resultater.
Under forsknings- og utviklingsprosessen fortsetter Kangte Biotechnology å optimalisere formuleringen og prosessen med deteksjonsreagenser for å forbedre følsomheten og stabiliteten til deteksjon. Ved å implementere strenge kvalitetskontrollstandarder og kalibreringsprosedyrer, er nøyaktigheten og påliteligheten til hvert testresultat sikret for å imøtekomme kliniske behov.

Streng kvalitetskontrollsystem
Kangte -bioteknologi er godt klar over at kvalitetskontroll er hjørnesteinen i å sikre nøyaktigheten av diagnostiske reagenser. Derfor, fra råstoffinnkjøp, produksjon og prosessering til ferdig produktinspeksjon, blir hver lenke strengt screenet og testet. Selskapet har etablert et komplett kvalitetsstyringssystem og følger strengt internasjonale standarder som ISO9001, ISO14001 og ISO13485 for produksjon og styring.
I tillegg har Kangte Biotechnology også etablert et profesjonelt kvalitetskontrollteam for regelmessig kvalitetsinspeksjoner og stabilitetsvurderinger på testreagenser. Ved å simulere scenarier for klinisk bruk, blir følsomheten, spesifisiteten og repeterbarheten til testreagenser omfattende vurdert for å sikre deres nøyaktighet og stabilitet i faktiske kliniske anvendelser.